O companie romaneasca va pune pe piata teste rapide pentru detectia anticorpilor IgM si IgG COVID-19

O companie romaneasca va pune pe piata teste rapide pentru detectia anticorpilor IgM si IgG COVID-19 teste romanesti covid19teste rapide covid19anticorpi igcanticorpi igm

Compania DDS Diagnostic a primit, in luna iulie, din partea Agentiei Nationale a Medicamentului din Romania, avizul de producator roman al testelor rapide pentru detectia anticorpilor IgM si IgG COVID-19.
Dupa o perioada de evaluari, comparatii si testari specifice, pentru a se obtine calitatea dorita, s-a hotarat punerea lor in vanzare anul acesta, dupa data de 4 septembrie.

Testele au marcaj CE si sunt produse in sistemul de management al calitatii dispozitivelor medicale de diagnostic, ISO 13485:2016.
 
DDS Diagnostic este inregistrata in baza de date a Comisiei Europene a producatorilor agreati pentru dispozitive de diagnostic in vitro COVID-19. DDS este o IMM inovatoare cu capital integral romanesc si activeaza ca producator de truse IVD incepand cu anul 2002.
 
Testele rapide se realizeaza din sange capilar (din deget), venos, ser sau plasma, iar rezultatele se obtin in 10 minute.
 
Specificitatea pentru IgG este 100,0%/98,0%, iar pentru IgM, 95,0%/97,1%, cu peste 99% repetabilitate.
 
Aceste teste nu dau interferente cu virusul gripal obisnuit, deci cu ajutorul testelor se poate pune diagnostic diferential. Testele au fost verificate pe probe biologice ale pacientilor din Romania.
 
Pretul estimat al testelor va fi intre 21-23 lei plus TVA pe bucata. Testarea poate fi facuta numai de catre personal medical.
 
Practic, se aplica o picatura de sange, din deget, in locasul indicat pe caseta si se adauga imediat doua picaturi de solutie tampon.
 
Se lasa caseta pe o suprafata plana 10 minute, dupa care se citeste vizual rezultatul.
 
O linie colorata in rosu in zona IgM si/sau IgG indica un test pozitiv. Testul se poate efectua si in laborator medical din ser sau plasma, procedura fiind similara.
 
Testul rapid este pentru detectia anticorpilor si este complementar testului PCR.

Citeste si: Rompetrol Rafinare a realizat un nou sortiment de polipropilena necesar productiei mastilor medicale de protectie

Potrivit DDS, testul este extrem de util in screeningul rapid al unui numar mare de persoane simptomatice sau asimptomatice, testare periodica pentru personal, diagnostic diferential, inclusiv pentru persoanele care au iesit din perioada de carantina, precum si pentru donatorii de plasma care doresc sa ajute pacientii cu forme grave ale SARS-CoV2.