Pfizer si BioNTech depun astazi cererea de autorizare pentru vaccinul anti-coronavirus in SUA. Vaccinul are o eficienta de 95 la suta

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
Pfizer si BioNTech depun astazi cererea de autorizare pentru vaccinul anti-coronavirus in SUA. Vaccinul are o eficienta de 95 la suta
Pfizer si BioNTech depun astazi cererea de autorizare pentru vaccinul anti-coronavirus in SUA. Vaccinul are o eficienta de 95 la suta
de Magda Florea la 20 Nov. 2020
vaccin anticovidvaccinpandemiepfizerbiontechfda

Grupul farmaceutic american Pfizer si societatea germana BioNTech vor depune vineri, 20 noiembrie, o cerere la Administratia SUA pentru Alimente si Medicamente (FDA) pentru autorizarea intrarii pe piata a vaccinului lor ARNm, BNT162b2 impotriva SARS-CoV-2, care va permite utilizarea vaccinului in populatiile cu risc ridicat din SUA pana la mijlocul pana la sfarsitul lunii decembrie 2020. 
 

Conform rezultatelor studiilor efectuate, vaccinul celor de la Pfizer si BioNTech are o eficacitate de 95% demonstrata in studiul clinic de faza 3 al companiei la participanti fara infectie prealabila cu SARS-CoV-2 (primul obiectiv primar) si, de asemenea, la participanti cu si fara SARS anterior -Infectia CoV-2 (al doilea obiectiv primar), in fiecare caz masurata de la 7 zile dupa a doua doza. 
 
Cererea de aprobare include, de asemenea, date de siguranta solicitate pentru aproximativ 100 de copii cu varsta cuprinsa intre 12 si 15 ani. Aproximativ 42% dintre participantii la nivel mondial si 30% dintre participantii din SUA la studiul de faza 3 au medii rasiale si etnice diverse, iar 41% dintre participantii la nivel mondial si 45% dintre participantii din SUA au varsta cuprinsa intre 56 si 85 de ani. Pana in prezent, Comitetul de monitorizare a datelor (DMC) pentru studiu nu a raportat nicio problema serioasa de siguranta legata de vaccin.
 
Studiul clinic de faza 3 a BNT162b2, care se bazeaza pe tehnologia de ARNm proprietara BioNTech, a inceput pe 27 iulie si a inscris pana in prezent 43.661 de participanti, dintre care 41.135 au primit a doua doza de vaccin candidat incepand cu 13 noiembrie 2020.

 
''Munca noastra de a oferi un vaccin sigur si eficient nu a fost niciodata mai urgenta, deoarece continuam sa vedem o crestere alarmanta a numarului de cazuri de COVID-19 la nivel global. Depunerea in SUA reprezinta o etapa esentiala in calatoria noastra de a livra un vaccin COVID-19 in lume si acum avem o imagine mai completa atat a profilului de eficacitate cat si de siguranta al vaccinului nostru, oferindu-ne incredere in potentialul sau ”, a spus dr. Albert Bourla, presedinte si CEO Pfizer.
 
 "Asteptam cu nerabdare viitoarea discutie a Comitetului consultativ privind vaccinurile si produsele biologice conexe si continuam sa lucram indeaproape cu FDA si autoritatile de reglementare din intreaga lume pentru a asigura autorizarea candidatului nostru la vaccin cat mai repede posibil", a mai spus oficialul Pfizer.

Citeste si: 

Companiile se asteapta sa produca la nivel global pana la 50 de milioane de doze in 2020 

 
Pe baza previziunilor actuale, companiile se asteapta sa produca la nivel global pana la 50 de milioane de doze in 2020 si pana la 1,3 miliarde de doze pana la sfarsitul anului 2021
 
Cele doua companii au anuntat ca vor fi gata sa distribuie vaccinul in cateva ore dupa autorizare. Nu se stie insa cat timp va dura pana cand FDA va oferi autorizatia, sau daca vor exista probleme, si acest lucru nu se va intampla, insa americanii spera sa fie vorba de cel mult doua saptamani de asteptare.

Sursa: Pfizer.com

Citeste si: Rectificare bugetara: Cine primeste mai multi bani si cui i se taie fondurile


 
Senior Editor Manager.ro

Ultimele NOUTATI

Vin alegerile. Ce vrem de la politicienii nostri?
Analize

Vin alegerile. Ce vrem de la politicienii nostri?

O intrebare interesanta. Ce vrem, de fapt, de la politicienii nostri? Ce asteptari avem de la cei pe care o sa-i votam duminica? Daca ar fi sa numim un singur lucru, care ar fi acela? Dupa experienta...
today30 Nov. 2020
Luna noiembrie se incheie cu un total de aproape 480.000 de cazuri de COVID-19 si un nou record de pacienti la ATI
Ultimele stiri economice

Luna noiembrie se incheie cu un total de aproape 480.000 de cazuri de COVID-19 si un nou record de pacienti la ATI

Pana astazi, 30 noiembrie, pe teritoriul Romaniei, au fost confirmate 475.362 de cazuri de persoane infectate cu noul coronavirus. 353.188 de pacienti au fost declarati vindecati. In urma testelor...
today30 Nov. 2020
7 modele de contracte si formulare - actualizate conform GDPR 2020
Newsletter zilnic GRATUIT
Aboneaza-te GRATUIT la Newsletter-ul Manager.ro pentru a primi cele mai proaspete informatii si analize referitoare la subiectele care te intereseaza!
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016
Adauga comentariu

Partenerii nostri

Te-ar putea interesa si

Ludovic Orban: Sfantul Andrei poate fi omagiat cu aceeasi credinta din casele oamenilor
Ultimele stiri economice

Ludovic Orban: Sfantul Andrei poate fi omagiat cu aceeasi credinta din casele oamenilor

today30 Nov. 2020
Chinezii contesta paternitatea noului coronavirus dupa ce acesta a implinit un an, timp in care a facut aproape 1,5 milioane de victime in intreaga lume
Politica

Chinezii contesta paternitatea noului coronavirus dupa ce acesta a implinit un an, timp in care a facut aproape 1,5 milioane de victime in intreaga lume

today30 Nov. 2020
Ce-ti doresc eu tie, draga Romanie
Analize

Ce-ti doresc eu tie, draga Romanie

today30 Nov. 2020
Ce inseamna sa fii un bun roman?
Analize

Ce inseamna sa fii un bun roman?

today29 Nov. 2020
Aboneaza-te la Newsletterul Gratuit.
Zilnic in Inboxul tau.
Vrei sa fii la curent cu cele mai noi articole despre Antreprenoriat, Economie, Imobiliare, Auto, IT&C si sa primesti GRATUIT Raportul Special:

"7 modele de contracte si formulare - actualizate conform GDPR 2020"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentului UE 679/2016
x