Noi conditii pentru donarea de plasma de la persoanele vindecate de COVID-19
donare plasmaconditii donare plasmatratament plasmatratament covid19
Ministerul Sanatatii a stabilit noi conditii pentru donarea de sange total/plasma de la persoanele vindecate de COVID-19. Nelu Tataru, ministrul Sanatatii a aprobat Ordinul privind modificarea Anexei la Ordinul nr. 654/2020 privind aprobarea Metodologiei pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea si distributia plasmei de la donator vindecat de COVID-19 si utilizarea monitorizata pentru pacientii critici cu COVID-19 din sectiile ATI.
Actul normativ contine modificari referitoare la selectia potentialilor donatori de sange total/plasma care vor putea fi alesi dintre persoanele ce pot dovedi istoricul de infectie cu SARS CoV-2 si disparitia riscului de transmitere a bolii, fara sa se mai aplice cerinta ca acestia sa fi fost internati in prealabil in spital.
De asemenea, au fost modificate cerintele minime pentru admiterea ca donator vindecat de COVID-19 precum si lista documentelor solicitate, avand in vedere necesitatea armonizarii legislatiei in vigoare.
De exemplu, a fost eliminat criteriul de eligibilitate care solicita ca donatorul sa prezinte doua teste RT-PCT negative.
Cerintele minime pentru admiterea ca donator vindecat de COVID-19 vor fi:
- semnarea consimtamantului informat pentru intrarea in procedura de selectie in vederea donarii de plasma prin plasmafereza si/sau sange total si pentru transmiterea codificata a datelor privind donarea in baza de date nationala si europeana;
- prezentarea documentelor care sa ateste istoricul de infectie cu SARS-CoV-2, respectiv incetarea riscului de transmitere a bolii.
- incadrarea in toate criteriile standard pentru donarea de sange total sau plasma, conform legislatiei nationale;
- intervalul intre doua donari de plasma succesive este de cel putin 14 zile.
Modificarile urmaresc cresterea numarului persoanelor vindecate de COVID-19 care pot dona sange/plasma, precum si a numarului pacientilor critici din ATI care pot sa primeasca plasma.
Ministerul Sanatatii va contribui cu date in platfoma de raportare a datelor privind recoltarea de sange total/plasma de la donatori vindecati de COVID-19 pusa la dispozitia statelor membre de catre Comisia Europena- EU CCP Database.
Informatiile vor fi utilizate pentru consolidarea dovezilor la nivel UE privind siguranta si eficacitatea acestei terapii. Ordinul Ministerului Sanatatii stabileste responsabilitatile privind transmiterea informatiilor in baza de date a Uniunii Europene.
Astfel, recoltarea se va realiza respectand standardele actuale din legislatia nationala in domeniul transfuziei sanguine pentru colectarea, testarea, prelucrarea, stocarea si distribuirea sangelui si a componentelor sanguine, respectand, totodata, principiul donarii voluntare neremunerate si ghidul tehnic elaborat de Comisia Europeana cu privire la colectarea, testarea, procesarea, stocarea, distributia si utilizarea monitorizata a plasmei provenite de la persoane vindecate de COVID-19 pentru tratamentul COVID-19.
Plasma se va administra doar pacientilor critici infectati, cu varsta de cel putin 18 ani, care sunt de acord cu administrarea de plasma convalescenta COVID-19 prin semnarea consimtamantului informat si care indeplinesc o serie de criterii specifice.
Conform datelor INHT, pana in prezent, au fost inregistrati peste 490 de donatori, iar centrele de transfuzie sanguina au distribuit catre spitale 463 de unitati de plasma de la donatori vindecati de Covid 19.
RSS Flux RSS 2.0
Sitemap XML